17.10.2017
מרכז רפואי בני ציון
line_grad.jpg (713 bytes)
ENGLISH العربية
דף הבית
מי אנחנו מחלקות ושירותים פניות הציבור פורומים פרסומים מדעיים

הלסינקי

  

 הוועדה המוסדית לאישור מחקרים בבני אדם - ועדת הלסינקי

כללי:
הועדה פועלת על-סמך נוהל משרד הבריאות בנושא ניסויים רפואיים בבני אדם העדכני, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ"א - 1980, ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי וה - ICH - GCP Guidelines.

לנוהל משרד הבריאות ניסויים רפואיים בבני אדם 2016 היכנסו לקישור הבא: 
 http://www.health.gov.il/hozer/DR_14.pdf

הוועדה מוסמכת לדון בהצעות מחקר לניסויים קליניים וכן, בהצעות מחקר בתחום מדעי החברה - המערבות משתתפי מחקר אנושיים. בסמכות הוועדה להמליץ למנהל המרכז הרפואי לאשר או לדחות ביצועו של מחקר בבני אדם במרכז הרפואי וכן, לבקש הסבר ותיקונים למחקר אשר יאפשרו ביצועו כאמור.
בהתאם לתקנות ולנוהל - חלק מהמחקרים אשר יאושרו על ידי הוועדה יחייבו אישור נוסף של המחלקה לניסויים רפואיים במשרד הבריאות.
התנהלות הוועדה מבוקרת ע"י משרד הבריאות ומבקר המדינה.

מועדי ישיבות:
הוועדה מתכנסת אחת לחודש - יום רביעי האחרון של אותו חודש, החל משעה 9:00.
בחודשים אפריל, אוגוסט ודצמבר - ההתכנסות ביום שני האחרון של אותו חודש.
ביום ישיבת הוועדה אין קבלת קהל ומענה טלפוני.

הגשת בקשה:
הגשת בקשות חדשות תבוצע לכל המאוחר 15 ימים לפני מועד הישיבה.
יש להגיש את הבקשות דרך תוכנת מטרות, הנגישה ב - cockpit - וכן, בשלושה עותקים מודפסים
ו - 12 תקצירי מחקר, למזכירות הוועדה.

נוהל תשלום לועדת הלסינקי:
מחקר הממומן על ידי חברה מסחרית, כרוך בתשלום אגרה.

תעריפים:
בקשה חדשה - $ 1000. בקשה גנטית - 2000 ₪.

ניתן לשלם בצ'ק או על ידי העברה בנקאית לפקודת קרן מחקרים רפואיים, של המרכז הרפואי בני ציון. להסדרת התשלום ולבירורים ניתן לפנות לגב' סבטלנה טל, טלפון - 04-8359847.
את התשלום יש להסדיר לפני הגשת הבקשה לוועדה.

חברי הוועדה:
bul1_1 ד"ר קלדרון - סמנכ"ל המרכז הרפואי, מנהל מכון IVF - נציג הנהלה.
bul1_1 פרופ' טובי - מנהל המכון לאימונולוגיה קלינית ולאלרגולוגיה.
bul1_1 ד"ר לב - יועצת אונקולוגית (בדימוס).
bul1_1 ד"ר לוברמן - מנהל היחידה לכירורגיה כלי דם.
bul1_1 מגר' נפתלי - מנהלת שירותי הרוקחות של המרכז הרפואי.
bul1_1 ד"ר עו"ד פלד-רז - נציגת ציבור.
bul1_1 גב' פטרפרוינד - מנהלת הסיעוד.
bul1_1 ד"ר וולפוביץ - מנהלת מחלקה פנימית ג'.
bul1_1 ד"ר ציסטיאקוב - מנהלת יחידת אשפוז יום ילדים ומלר"ד ילדים.
bul1_1 פרופ' עודה - מנהל מחלקה פנימית א'.

 

 

 יו"ר הוועדה
 ד"ר גבריאל דיקשטין
רכזת הוועדה/ניהול מחקרים רפואיים

 מירה קוך
 Mira.koch@b-zion.org.il

 מיקום
 רחוב גולומב 43
 טלפונים
8359510 - 04 ד"ר דיקשטין
8359351 - 04 מירה קוך
 פקס
8359519 - 04 ד"ר דיקשטין
8359146 - 04 מירה קוך
שעות קבלת קהל :
ימים א', ד' בין השעות 10:00 - 12:00
יום ב' בין השעות 14:00 - 15:00
יום ה' בין השעות 08:30 - 10:30

 

 

  חזרה לראש הדף
מחלקות ושירותים
הנהלה
מחלקות אשפוז
מכונים ויחידות
מעבדות
מרפאות
מרכזים לנפגעי תקיפה מינית
וועדות
אתיקה
בטיחות
הלסינקי
הריון
סטאז'רים
ספריה מדעית
שירותים אדמיניסטרטיביים
מנהל ומשק
בניית אתרים
קידום אתרים ע"י
כל הזכויות שמורות למרכז רפואי בני ציון © 2009